德扑之星

10月27日晚，德扑之星医药发布2025年三季报。前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。前三季度研发费用达49.45亿元，据此公司累计研发投入已超500亿元。

在持续大力度研发投入驱动下，公司第三季度取得多项创新进展，同时公司国际化进程全面提速，在全球化组织能力建设及可持续发展等方面也迈上新台阶。

01

创新动能持续增强

成果转化收获丰硕

今年第三季度，公司创新成果加速转化，研发管线进入高效推进的新阶段。

新产品持续获批上市

● 中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

● 海外引进的全氟己基辛烷滴眼液上市，该产品是目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品。

此外，公司第5款降糖新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)于今年10月获批上市，该产品是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂。

8项上市申请获受理（按品种适应症计）

● 海曲泊帕用于儿童原发免疫性血小板减少症及成人化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症相关适应症；

● HRS9531注射液用于成人长期体重管理适应症；

● 瑞康曲妥珠单抗用于局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌相关适应症；

● SHR7280片用于辅助生殖适应症；

● 阿得贝利单抗用于成人非小细胞肺癌相关适应症；

● 卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗适应症。

4款产品被纳入突破性治疗品种名单

● 注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的的非肌层浸润性原位癌；

● HRS-5635注射液治疗慢性乙型肝炎；

● 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这也是瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种。

48个临床批件

公司获得48个临床试验批件，平均1.9天获一项。

目前公司已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。同时在研管线储备充足，有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

1项中国专利金奖

在10月的第十四届专交会上，海曲泊帕乙醇胺片被授予中国专利金奖。

02

国际化进程全面提速

海外BD持续发力

今年第三季度，公司BD交易捷报频传，合作模式持续创新。

达成3项海外BD授权

● 公司与GSK达成合作，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物（含HRS-9821大中华区以外授权）。公司获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。

● 公司以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。公司还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成。

● 公司将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，在保留中美欧日等主要市场基础上，收取1800万美元首付款，另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

获得1项FDA孤儿药资格认定

瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国孤儿药资格认证。至此，公司共有5款创新药产品获得该认定。

03

众多创新药研究成果

亮相国际顶尖大会/期刊

今年下半年以来，公司通过亮相国际顶尖学术会议，进一步扩大在全球医药领域的影响力。

● 在10月ESMO年会上，公司首次设展亮相，并发布了46项肿瘤领域研究成果（含9项口头报告、2项简短口头报告）。

● “双艾”组合可切除肝细胞癌（HCC）研究（CARES-009）亮相ESMO大会口头报告^[1]，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊^[2]，结果显示，“双艾”组合相比单纯手术显著改善了伴中高危复发风险可切除HCC的无事件生存期，突破42个月，为肝癌治疗带来新突破。

● HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。结果显示^[3]，在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且安全性良好。完整数据将在11月的美国肥胖周大会以口头报告形式公布。

04

全球招聘+高端引智

打造全球化组织能力

今年下半年以来，公司在人才体系建设上“引育并举”，既布局长期人才梯队，也强化核心管理层实力。

● 正式启动面向2026届毕业生的“精英计划”全球校招，赴哈佛、耶鲁、斯坦福等美国名校招揽人才。

● 具有丰富国际化经验与行业资源的高端人才加盟：

• 原凯莱英首席技术官兼首席商务官胡新辉先生加入德扑之星担任副总裁、首席技术官;

  
  

• 原绿叶制药集团高级副总裁孙志刚先生加入德扑之星担任副总裁、首席质量官。加入工业界之前，他曾在美国FDA工作近12年，负责药品质量审评和GMP现场检查等工作；  

  
  

• 原礼来中国肿瘤事业部负责人尹航先生加入德扑之星担任副总裁、肿瘤事业部总经理。

● 目前，德扑之星中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超30%。

05

推动政产学研深度融合

构筑可持续发展新格局

今年第三季度，公司在推动“政产学研”协同创新方面连续落子；同时ESG评级持续提升，综合实力再获权威认可。

● 公司与国家自然科学基金委员会签约，共同设立“民营企业创新发展联合基金”，总计1.32亿元，搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台。

● 公司与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录，将出资1亿元人民币，用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域的项目。

● MSCI ESG评级首次跃升至“AA”级，跻身全球制药行业前列。

● 跻身2025年《财富》中国500强排行榜。

未来，德扑之星医药将继续坚守“以患者为中心”的初心，持续强化创新药研发、推动成果高效转化、拓展国际化布局，致力于让更多创新治疗方案惠及全球患者。

参考文献：

[1]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.

[2]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. http://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.

[3] 根据研究资料整理.

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2.德扑之星医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

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